Možné vedľajšie účinky očkovania proti Covid-19

Po očkovaní proti Covid-19 sa niekedy vyskytujú nepríjemné reakcie, vo veľmi zriedkavých prípadoch aj komplikácie. Čo stojí za to o tom vedieť

Veľa sa diskutuje o očkovacích reakciách spojených s očkovaním proti koronavírusu. Aké sú fakty? Tu sú podrobné odpovede na štyri otázky, ktoré mnohých ľudí zamestnávajú:

1. Aké závažné sú následky očkovania proti koróne?

Tvrdenie: Vedľajšie účinky očkovania proti koróne sú nebezpečnejšie ako infekcia patogénom.

Hodnotenie: Nesprávne.

Fakty: Vedľajšie účinky sa nemusia nevyhnutne vyskytnúť po očkovaní jedným zo štyroch látok, ktoré predtým v Európe schválili spoločnosti Biontech / Pfizer, AstraZeneca, Moderna z Johnson & Johnson. Ale ako každý liek, vakcíny majú nielen výhody, ale aj riziká.Podľa Európskej agentúry pre lieky (EMA) nedokázali ani vysoko účinné prípravky stopercentne zabrániť ochoreniu ani ponúknuť všetkým očkovaným ľuďom úplnú bezpečnosť.

Vedľajšie účinky nie sú vylúčené

Pred schválením nechá EMA všetkých agentov preskúmať nezávislými odborníkmi. „Prínos vakcíny, ktorá chráni ľudí pred Covid-19, musí byť oveľa väčší ako akýkoľvek vedľajší účinok alebo akékoľvek možné riziko,“ píše sa v dokumente orgánu EÚ. Rovnako ako mnoho iných inštitútov na celom svete, aj tento prišiel k záveru, že je to tak aj v prípade štyroch vakcín. Preto: zelené svetlo.

Podľa štúdií môžu byť najčastejšie pozorovanými reakciami po korónovej vakcinácii bolesť v mieste vpichu, vyčerpanie, bolesti hlavy a svalov, ako aj nevoľnosť a zimnica a niekedy horúčka. Tie po krátkom čase ustúpia.

Je potrebné odlíšiť závažné nežiaduce reakcie od reakcií tela, ktoré sa celkom očakávajú, napríklad únava, ktoré významne ovplyvňujú zdravie očkovaných a zvyčajne si vyžadujú lekárske ošetrenie. Podľa Inštitútu Roberta Kocha (RKI), tak ako pri všetkých ostatných vakcínach, aj pri koronových vakcínach sú možné „vo veľmi zriedkavých prípadoch“ napríklad alergické reakcie až po alergický šok (tzv. Anafylaxia).

Závažné reakcie v 3 436 prípadoch

V Nemecku bolo do 2. apríla vrátane očkovaných okolo 14,4 milióna očkovaných proti Covid-19. Závažné reakcie boli hlásené v 3 436 prípadoch, píše PEI vo svojej správe o bezpečnosti z 9. apríla - dva prípady na 10 000 podaných dávok vakcíny. Niektoré z obetí boli ošetrené v nemocnici. Samotná správa neznamená, že koronová vakcína je nevyhnutne príčinou reakcie.

Podľa Inštitútu Paula Ehrlicha (PEI) by ľudia, ktorí sú alergickí na zložky alebo trpeli závažnými alergickými reakciami po prvej dávke, nemali byť očkovaní príslušnou vakcínou. V Nemecku je PEI zodpovedný za zabezpečenie, že lieky sú testované a schvaľované. RKI predložila v príslušnom letáku, ako by mali lekári zaobchádzať s pacientmi s alergiou na anamnézu. Je dôležité, aby pacient pri registrácii na očkovanie a v informatívnej diskusii správne označil alergie a alergické reakcie v minulosti.

V prípade vakcíny AstraZeneca sa v súčasnosti vykonáva výskum, či vo veľmi zriedkavých prípadoch môže spôsobiť vznik krvných zrazenín (trombóz) v mozgových žilách, takzvaných trombóz sínusových žíl. Inštitút Paula Ehrlicha a Európska agentúra pre lieky považujú spojenie za možné.

2. Aké závažné môžu byť vedľajšie účinky druhej dávky vakcíny?

Tvrdenie: Silnejšie reakcie sú citeľné, zvlášť po druhej vakcinácii jedným z dvoch látok mRNA.

Hodnotenie: Správne.

Fakty: Nie je možné úplne vylúčiť reakcie na očkovanie. „Silná očkovacia reakcia je v zásade znakom požadovanej aktivácie imunitného systému ako súčasť očkovania,“ tvrdí napríklad mníchovská klinika, ktorá v bavorskom hlavnom meste prevádzkuje päť nemocníc.

Odpoveď imunitného systému

Pokiaľ ide o prípravky mRNA od spoločností Moderna a Biontech / Pfizer, RKI píše: „Vakcinačné reakcie sú väčšinou mierne alebo mierne a vyskytujú sa o niečo častejšie po druhej vakcinácii.“

Nasledujúce video vysvetľuje, ako taká vakcína proti mRNA funguje:

V prípade látky AstraZeneca má Stála komisia pre očkovanie (STIKO) informácie od výrobcu, podľa ktorých sa reakcie vyskytli častejšie po prvej dávke ako po druhej.

Mladší ľudia reagujú na vakcínu silnejšie

Schvaľovacie štúdie očkovacích látok od spoločností Biontech / Pfizer, Moderna a AstraZeneca už ukázali, že väčšina reakcií na vakcíny, ak sa vyskytnú, je o niečo menej častá u starších ľudí ako u mladších ľudí. To sa dá vysvetliť skutočnosťou, že podľa mníchovskej kliniky je imunitný systém u mladých ľudí všeobecne silnejší a pracuje rýchlejšie. Skutočnosť, že očkovanie môže viesť k očkovacím reakciám, je známa a normálna, a nie novým javom.

3. Existujú nejaké dlhodobé účinky?

Tvrdenie: Z dôvodu rýchleho vývoja lieku nie je možné predvídať, či k poškodeniu dôjde náhle po rokoch po očkovaní.

Vyhodnotenie: Toto je do značnej miery vylúčené.

Fakty: PEI sa týka dlhoročných skúseností s mnohými vakcínami. Podľa vedy sa väčšina vedľajších účinkov vyskytuje „krátko po očkovaní“. Vzhľadom na desaťtisíce účastníkov štúdie sa dá pri korónových prípravkoch predpokladať, „že počas obdobia pozorovania klinických pokusov bolo možné rozpoznať aj zriedkavé vedľajšie účinky,“ píše PEI.

Pred schválením nie sú komplikácie vždy zrejmé

„Určité zriedkavé alebo veľmi zriedkavé vedľajšie účinky sa môžu prejaviť až po očkovaní miliónov ľudí,“ píše agentúra EMA.

Jedným z príkladov z minulosti je vakcína „Pandemrix“: asi pred desiatimi rokmi ochorela zlomok z 30,8 milióna ľudí očkovaných v celej Európe na narkolepsiu po očkovaní proti prasacej chrípke.

Podľa Petry Falbovej, expertky na schvaľovanie vakcín rakúskeho Spolkového úradu pre bezpečnosť v zdravotnej starostlivosti, došlo k narkolepsii v priemere do niekoľkých týždňov po očkovaní, v jednotlivých prípadoch až o niekoľko mesiacov neskôr. Rakúsky molekulárny biológ Martin Moder tiež odkazuje na štúdie, ktoré ukazujú, že riziko jeho nakazenia sa zvýšilo aj u tých, ktorí ochoreli na prasaciu chrípku.

Stručne povedané: Rovnako ako u všetkých ostatných liekov, aj pred schválením je ťažké odhaliť extrémne zriedkavé komplikácie.

Je potrebné ďalšie sledovanie

Podľa právnych predpisov EÚ preto musí byť počas používania monitorovaná aj bezpečnosť korónových vakcín. PEI a EMA za týmto účelom zriadili portály na nahlasovanie a poskytujú pravidelné prehľady podozrivých prípadov vedľajších účinkov a komplikácií. „Je však potrebné poznamenať, že nežiaduce reakcie sú hlásené v časovej, ale nie nevyhnutne v príčinnej súvislosti s očkovaním,“ hovorí napríklad PEI.